4月20日，体外诊断公司安必平发布2022年年报。报告期内，公司营收5.07亿元，同比增长15.58%，归母净利润为4269.43万元，同比下降46.48%；扣非净利润为4093.84万元，同比下降34.79%。

4月21日，安必平股价震荡下跌，收盘价25.60元/股，下跌4.80%。

公司称，2022年业绩大幅下滑的原因主要有三。一是持续加大研发投入，报告期研发投入6885.71万元，同比增长50.01%；二是2021年下半年，公司搬迁到新产业园，形成固定资产折旧、摊销费用和水电费大幅增加，同时管理费用增加至7581.87万元，同比增加43.18%；三是公司增加了外购产品销售，该部分营收较去年上涨110.65%，但外购产品毛利率不到40%，不足自有产品的一半，因而导致毛利率从77.92%下滑至71.08%。

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安必平成立于2005年，主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售。安必平的上市之路颇为坎坷，其先瞄准创业板，后又计划借壳上市，均未成功，最终于2020年8月在科创板上市。

不过，安必平可以说是“上市即巅峰”。往后的2021年和2022年，公司均“增收不增利”。其中，2021年归母净利润下滑的原因包括研发投入增加，终止实施股权激励计提股份支付费用，研发生产基地投入使用后折旧、摊销、水电费用增加，以及管理费用增加。

当下，安必平的业务分为肿瘤筛查与诊断试剂与设备、数字病理产品和病理服务三个方面。从营收上看，病理诊断试剂和仪器产品依旧是公司的业绩支柱。公司具有细胞学诊断（液基细胞学（LBP）系列）、分子诊断（聚合酶链式反应（PCR）系列、荧光原位杂交（FISH）系列）和免疫诊断（免疫组化（IHC）系列）三大技术平台。

其中，LBP系列和PCR系列是公司的核心产品，主要用于筛查和诊断宫颈癌。2017年至2020年，这两个系列的产品营收占比之和均在70%以上。不过，这两个成熟市场上的竞争都颇为激烈。安必平在年报中表示，在LBP产品上，豪洛捷、碧迪等国际大型厂商进入市场时间的更早，在三甲医院等大型医疗机构的市占率较高，公司与国外厂商产品抢夺更大的高端市场份额的压力较大。

而在PCR产品上，安必平目前公司仅有HPV荧光18型和HPV分型28型两种产品，且公司的荧光PCR产品不能对HPV进行分型。而凯普生物、硕世生物、透景生命等竞争对手拥有基于荧光PCR平台的分型产品，这也意味着安必平在市场竞争上不占优势。

并且，此前LBP和PCR产品已出现降价之势。安必平招股书显示，2017年至2019年，LBP试剂的单价从33.50元/人份逐年下降至29.77元/人份。PCR试剂的单价从83.99元/人份逐年下降至78.57元/人份。

由此，寻找公司业绩的第二增长点成为安必平接下来的动作。基于我国医疗资源分布不均，病理科和病理医生存在缺口的情况，安必平将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务之一，自2020年起开始拓展该业务。目前，公司已设立广州、湖南、重庆、陕西共4家控股病理中心，累计与全国13家基层病理科开展共建业务。

落到业绩上，公司的服务收入由2020年的472.21万元，提升至2021年的1677.95万元和2022年的2417.62万元，增速分别为255.34%、44.08%，在营收中的占比由此前的1%出头增至近5%。不过，该部分毛利率由此前的70%以上降至2022年的40.84%。

在这一过程中，安必平还在数字化、智能化上发力。2022年年报显示，公司与腾讯AILab共同开发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统进入到三类证注册申报阶段。病理医学图像分析处理软件、全自动数字切片扫描系统两个产品已获得二类证，并配合公司试剂和设备在多家医院病理科试用推广。

除了共建病理科，为公司产品提供使用场景，安必平也在医生端构建生态。其开发了病理医生社区APP“爱病理”。公司称，目前，“爱病理”已成为国内病理领域交流最活跃的线上社区之一，实名注册用户2.98万人，进行过6000多节的实时病例更新讲解，完成了3万多次的远程咨询。

安必平另一探索方向是伴随诊断产品。这是一类能提供特定药物应用的安全性与有效性等重要信息的体外诊断设备。随着靶向治疗、免疫治疗等精准治疗手段的兴起，伴随诊断已成为用药前不可或缺的检测环节。对于药企而言，伴随诊断能筛选出有效病人，提高临床试验的成功率，从而提高新药获批的概率。

这一业务主要涉及安必平的IHC和FISH技术平台。2022年，上海安必平成立，聚焦药企服务和免疫组化伴随诊断业务。不过，这也意味着公司客户从原来深耕的医疗机构扩展到了药企。目前，国内IHC产品市场主要由国外企业主导，罗氏、丹科、徕卡等国外企业占据65%-70%的市场份额，安必平在当中的竞争力几何，还有待观察。

2022年年报显示，安必平已经与多家国内外药企达成合作。包括与阿斯利康共同成立MET HER2联盟，聚焦“HER2低表达”乳腺癌精准治疗；与信达生物达成合作，聚焦FGFR2的FISH检测，主要针对佩米替尼（商品名：达伯坦）在胆管癌患者的治疗检测。

（文章来源：界面新闻）