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新动态:九强生物及子公司美创新跃获两项医疗器械注册证

时间:2025-12-26 16:07:22    来源:中访网数据


(资料图片)

北京九强生物技术股份有限公司及其全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司于近日获得北京市药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。其中,九强生物获批的产品为“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)”,注册证编号京械注准20252401017,有效期至2030年12月21日,用于定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶含量。美创新跃获批的产品为“D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”,注册证编号京械注准20252401004,有效期至2030年12月18日,用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。公司表示,此次新产品的获批进一步丰富了其在体外诊断生化及血凝细分领域的产品线,有助于提升核心竞争力与市场拓展能力。不过,公司也提示,相关产品的实际销售情况将取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测其对未来业绩的具体影响。

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