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国械注进查询美瞳 国械注进查询|全球微动态

时间:2023-06-05 15:24:52    来源:城市网


【资料图】

1、国械注进的第六位数一般为“4”,即应该为“201524*****”如果是类型编码的第六位不小心输错的话,那这个编码属于第二类型。

2、国械注进是医疗器械的注册证的前三部分,分局《医疗器械注册管理办法》第七十六条规定,医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

3、注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。

4、扩展资料医疗器械注册管理的基本要求第九条 医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。

5、按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业;不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品不得委托其他企业生产。

6、第十条 办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。

7、第十一条 申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械安全有效基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。

8、参考资料来源:百度百科-医疗器械注册管理办法。

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